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6.82017
管理医療機器と一般医療機器の違い
医療機器は「誰でも」自由に製造したり販売できるものではありません。 法律により医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制が行われています。 全ての医療機器は「一般医療機器」、「管理医療機器」、「高度管理医療機器」のクラス分類が厚生労働省より示されています。
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6.82017
医療機器を販売するには
医療機器を販売するに当たって、一般医療機器を除く医療機器を販売するには、『販売業』としての許可/届出や営業管理者の設置義務等が必要となります。当社商品をお取り扱い頂くには、医療機器販売業の『届出』のみ必要となります。詳しくは当社あるいは所在地管轄の保健所へお尋ね下さい。